ISO 9001

Az ISO 9001 egy nemzetközi szabvány, amely a minőségirányítási rendszerekre vonatkozó követelményeket határozza meg.

A követelmény célja, hogy segítse a szervezeteket a minőségi termékek és szolgáltatások előállításában és biztosításában, valamint a vevői elégedettség növelésében, az erre vonatkozó rendszer kiépítésére állítva össze a követelményeket.

ISO 9001 és a PDCA elv

A MIR szabvány PDCA körfolyamat szerinti, ez bővebben a PLAN-DO-CHECK-ACT szavakat takarja, azaz:

tervezd meg >>> csináld meg >>> ellenőrizd >>> avatkozz be, javíts rajta

Ha ezt például a minőségirányítási rendszerre nézzük, íg néz ki:

A minőségpolitika és célok meghatározása
A minőségirányítási rendszer tervezése és bevezetése
A minőségirányítási rendszer működtetése és fenntartása
A minőségirányítási rendszer folyamatos javítása

A szabványt bármely szervezet alkalmazhatja, függetlenül annak méretétől, iparágatól vagy tevékenységétől. A szabvány tanúsítása egy független tanúsító szervezet által történik, ezt nevezzük harmadik feles tanúsításnak.

ISO 9001 szabvány szerint bevezetett rendszer előnyei

Rendszert biztosít a működéshez, keret ad annak.
A rendszer és a minőség-ellenőrzés javítja a termékminőséget.
A selejt csökkentés, a pontos és precíz működés révén csökkennek a költségek.
Növeli a vevői elégedettséget.
Javítja a szervezet versenyképességét.

Magyarországon az ISO szabványt a Magyar Szabványügyi Testület (MSZ) adja ki. Az MSZ EN ISO 9001:2015 szabvány a jelenlegi, érvényes kiadás.; teljes néven: MSZ EN ISO 9001:2015 Minőségirányítási rendszerek.

Ennek angol megfelelője, a nemzetközi szabvány, angol címe ISO 9001:2015 Quality management systems (Link: https://www.iso.org/standard/62085.html)

Az ISO9001 iparágspecifikus szabványai

ISO 13485 medical devices
ISO/TS 54001 ISO/TS 54001:2019 Quality management systems – election at all government levels
ISO 18091 local government sector applications
ISO 22163 on railway sector applications
ISO 29001 petroleum, petrochemical and natural gas-related products and services
ISO/IEC/IEEE 90003 computer software

Az ISO 9001:2015 szabvány főbb pontjai, fejezetei

Alkalmazási terület
Rendelkező hivatkozások
Szakkifejezések és meghatározásuk
A szervezet környezete
Vezetői szerepvállalás
Tervezés
Támogatás
Működés
Teljesítményértékelés
Fejlesztés

ISO 9001 4. A szervezet környezete

A szervezet környezetének követelménye folyamatközpontú szemléletet vezet be.

Miért fontos ez a fejezet? Példák

Rugalmasság: A szabvány felismeri, hogy a szervezetek működési környezete folyamatosan változik, és ehhez a változáshoz a minőségirányítási rendszernek is alkalmazkodnia kell – rugalmas szervezet vagy rugalmas megközelítés szükséges.

Vevőközpontúság: A fejezet hangsúlyozza, hogy a szervezetnek meg kell értenie vevőinek és egyéb érdekelt feleinek igényeit és elvárásait, hogy azoknak megfelelően tudjon működni. A vevői igénye k sokrétűek: szállítási és csomagolási előírások, adatvédelem, fenntarthatóság és ESG… hosszú a sor.

A quality szabvány alapján felépített rendszer egy hatékony eszköz a szervezetek számára, hogy javítsák a minőségüket és növeljék a versenyképességüket.